Reconsideración de los implantes de silicona en Estados Unidos
Julia Ruiz a martes 12 de abril de 2005
La próxima semana la FDA (Food and Drug Administration) reconsiderará a través de las propuestas de fabricantes y el público si anula o no la prohibición, que está vigente en la actualidad, delos implantes de silicona. Con posterioridad a esta resolución, comenzarían a ponerse a la venta en Estados Unidos.
Estos implantes que se comercializan sin problemas en Europa, no tienen aceptación en Estados Unidos ya que desde la votación celebrada en la FDA en el año 2003 y en sucesivas no ha habido acuerdo que posibilitase su comercialización.
El Panel de Dispositivos Quirúrgicos Generales y Plásticos de la FDA, es el encargado de pronunciarse acerca de estas cuestiones. En octubre del año 2003 se celebró una votación en la que se aprobaba la venta de los implantes de silicona para su uso estético. Thomas Whalen, el presidente del panel, no estaba de acuerdo con las votaciones y pido a la FDA que no considerase la votación.
La FDA consideró que no tenía seguridad en materia de salud en los implantes de silicona al desconocer los efectos a largo plazo. Una cuestión importante de esa ausencia de información fue el desconocimiento del aguante y ruptura de los implantes. Por estos motivos, fundamentalmente, se negó la aprobación de los dispositivos. La FDA considera que sin conocimiento de la causa de la ruptura del implante y sin saber a dónde va la gelatina en el organismo, no puede realizar una aprobación.
Ahora las compañías, quieren aportar nuevos datos referidos a la seguridad de los implantes para que se modifique la actual prohibición. Las compañías Inamed Corp. y Mentor Corporation, presentarán los datos con los que quieren convencer a la FDA.
Las investigaciones que está realizando la propia FDA plantean que los implantes pueden romperse a los 10 años y los problemas de desarrollo en los tejidos cicatrizados.
La presión que ejerce el público también es importante porque los aumentos de pecho en Estados Unidos han aumentado de forma considerable en los últimos años. Se calcula que en el año 1992 unas 32,000 mujeres decidieron aumentar el tamaño de sus pechos mientras que en el año 2002 lo hicieron 237,000. Aunque el aumento o la reconstrucción de una mama se realiza sin problemas en Estados Unidos con suero salino, muchas mujeres consideran que los implantes de silicona tienen un aspecto más natural.
La lucha entre las grandes compañías, que consideran que los implantes de silicona, implantados hasta la fecha, demuestran que no hay problemas y las organizaciones de salud que piensan que no existe, todavía, suficiente información que permita garantizar la seguridad a largo plazo, se librará de nuevo estos días.
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